VALIDAÇÃO/IMPLEMENTAÇÃO DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
CARGA HORÁRIA: 28 horas
OBJECTIVOS
- Dar a conhecer aos formandos a metodologia, teórica e prática, sobre o processo de implementação/validação de métodos microbiológicos.
- Auxiliar os laboratórios na tarefa de demonstrar que um determinado método microbiológico, nas condições em que é executado, tem as características necessárias para a obtenção de resultados com a qualidade exigida.
DESTINATÁRIOS
Este curso destina-se a analistas e técnicos de laboratório, com responsabilidade na área dos ensaios microbiológicos em matrizes ambientais, alimentos e/ou produtos farmacêuticos, que queiram melhorar o desempenho e conhecimentos na área da validação/implementação de métodos microbiológicos.
PROGRAMA
- Generalidades
- Requisito 5.4 da norma NP EN ISO/IEC 17025
- Porquê Validar
- Métodos Internos/Métodos normalizados
- Métodos Legislados/Métodos Normalizados/Métodos alternativos
- Planeamento da Validação
- Características de desempenho dos Métodos
- Características dos métodos e suas limitações
- Especificidade
- Selectividade
- Linearidade
- Sensibilidade e limiares analíticos
- Exactidão (Bias)
- MRC
- ECI
- Comparação de Métodos
- Precisão
- Repetibilidade
- Reprodutibilidade
- Precisão Intermédia
- Incerteza
- Apresentação de Resultados
- Exemplos Práticos